發(fā)布時間：2017-03-24 文章來源：本站  瀏覽次數(shù)：3293

   3月23日，全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會在合肥召開，省局吳麗華副局長出席會議并講話。會議全面總結(jié)了我省2016年醫(yī)療器械監(jiān)管工作，研究部署了2017年醫(yī)療器械重點(diǎn)工作任務(wù)。 

   吳麗華副局長指出，2016年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作全面落實“四個最嚴(yán)”要求，以加強(qiáng)風(fēng)險防控、提高醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平為核心，以深入提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力為著力點(diǎn)，全面推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的規(guī)范化、專業(yè)化和制度化，醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢總體平穩(wěn)向好，守住了醫(yī)療器械安全有效的底線。

   吳麗華副局長強(qiáng)調(diào)，2017年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要以全面推進(jìn)風(fēng)險分級監(jiān)管為主線，以貫徹實施監(jiān)管“四化”為抓手，圍繞“查”字，突出“實”字，保證“穩(wěn)”字，繼續(xù)強(qiáng)化高風(fēng)險醫(yī)療器械安全監(jiān)管，全面推進(jìn)兩個《規(guī)范》的實施，做到源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控，要重點(diǎn)抓好五個方面的工作。一是認(rèn)真開展企業(yè)風(fēng)險的首次評定，全面推進(jìn)醫(yī)療器械風(fēng)險分級監(jiān)管；二是強(qiáng)化監(jiān)督指導(dǎo)，督促涉械單位完善質(zhì)量管理體系；三是聚焦突出問題，深入開展無菌與植入性醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品專項治理行動；四是強(qiáng)化隊伍建設(shè)，服務(wù)公眾用械安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展；五是加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)，嚴(yán)守黨風(fēng)廉政風(fēng)險關(guān)。吳麗華副局長對落實好2017年工作任務(wù)明確提出三點(diǎn)要求。一要樹立政治意識和法治意識，增強(qiáng)政治敏銳性，牢記政治責(zé)任，堅持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格執(zhí)法。二要培養(yǎng)與時俱進(jìn)、求真務(wù)實和雷厲風(fēng)行的工作作風(fēng)，狠抓各項監(jiān)管任務(wù)的落實。三要提升業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、見微知著、處置問題和綜合分析等四種能力，增強(qiáng)監(jiān)管部門決策處置的科學(xué)性和靶向性，快速適應(yīng)當(dāng)前醫(yī)療器械專業(yè)化監(jiān)管需求。 

   會議還重點(diǎn)就《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細(xì)則》執(zhí)行中存在的疑點(diǎn)和難點(diǎn)問題、推進(jìn)醫(yī)療器械風(fēng)險分級監(jiān)管、第一、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施質(zhì)量管理規(guī)范等進(jìn)行了專題研討。各市、直管縣局醫(yī)療器械分管領(lǐng)導(dǎo)及科室負(fù)責(zé)人、省局相關(guān)處室和直屬單位負(fù)責(zé)人等，共60人參加了會議。