發(fā)布時間：2016-03-22 文章來源：本站  瀏覽次數(shù)：687

　　為推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》在合肥市的全面實施，3月22日，合肥市食品藥品監(jiān)督管理局在市政務(wù)辦公區(qū)會議中心召開了全市《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）實施推進(jìn)會，我所所長孟凡雨先生、副所長趙雪松先生應(yīng)邀參加了此次會議。參加此次會議的人員主要是合肥市各縣（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)局醫(yī)療器械監(jiān)管人員，各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和管理者代表。

　　會議伊始，市局胡國春局長發(fā)表了重要講話。胡局長要求全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)充分認(rèn)識實施《規(guī)范》的重要意義和緊迫性，全面落實實施《規(guī)范》的企業(yè)主體責(zé)任，按照《規(guī)范》的要求，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運行，全面提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，促進(jìn)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步健康發(fā)展。

　　市局劉萬凱處長傳達(dá)了國家總局、省局關(guān)于《規(guī)范》實施文件相關(guān)文件精神。要求第二類、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將實施《規(guī)范》工作計劃紙質(zhì)版在2016年6月30日前報送至市局器械處，2018年1月1日起，所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合《規(guī)范》要求。會議還邀請了省食品藥品審評認(rèn)證中心醫(yī)療器械部周冬部長對《規(guī)范》進(jìn)行了專題培訓(xùn)。

　　我所領(lǐng)導(dǎo)對此次會議高度重視，會后要求所里各有關(guān)部門，認(rèn)真學(xué)習(xí)《規(guī)范》內(nèi)容以及國家總局、省局關(guān)于《規(guī)范》實施相關(guān)文件精神，按時報送實施《規(guī)范》工作計劃，同時要求按照《規(guī)范》規(guī)定和實施工作計劃，盡快完善我所醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并不折不扣堅持執(zhí)行，努力為客戶提供高技術(shù)含量、高品質(zhì)優(yōu)良醫(yī)療器械產(chǎn)品。