全省醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管師資培訓(xùn)在合肥舉行
7月28日至29日，省局在合肥舉辦了全省醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管師資培訓(xùn)班，各市、縣（市、區(qū)）局的150余名負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管職責(zé)人員參加了培訓(xùn)。
本次培訓(xùn)從風(fēng)險(xiǎn)管理的目的、意義和發(fā)展背景入手，闡明了實(shí)施醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管的重要性、必要性和緊迫性；詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管的職責(zé)分工、評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、檢查內(nèi)容和檢查方法，并對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行了重點(diǎn)解讀；現(xiàn)場(chǎng)演示了風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管系統(tǒng)使用方法與步驟。
會(huì)議還就如何做好醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管進(jìn)行了溝通與交流，對(duì)各地重點(diǎn)關(guān)注的首次信息錄入、計(jì)生和驗(yàn)配類產(chǎn)品如何定級(jí)等事項(xiàng)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)答疑。
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