第五次全省藥物臨床試驗機構(gòu)聯(lián)席會議12月30日在合肥召開，來自全省藥物臨床試驗機構(gòu)和相關(guān)市食品藥品監(jiān)督管理局的三十多名代表參加會議。吳麗華副局長到會講話。

與會代表圍繞本次會議主題“臨床試驗用藥規(guī)范管理”先后發(fā)言，各抒己見，大家廣開思路，暢所欲言，對藥物臨床試驗中心存在問題深入細致的分析和研討，取得很多共識。

吳麗華副局長做會議總結(jié)講話，她分析了我省GCP機構(gòu)發(fā)展形勢和當(dāng)前存在的一些主要問題，并提出以下要求：一是進一步把好倫理審查關(guān)。二是探索以信息化為載體建立藥物臨床試驗監(jiān)管信息系統(tǒng)。三是落實安全信用管理制度。四是依法、科學(xué)、規(guī)范開展藥物臨床試驗。五是省局將進一步加強藥物臨床試驗機構(gòu)的監(jiān)督管理。

吳麗華副局長最后強調(diào)：藥物臨床試驗質(zhì)量保證體系建設(shè)是一個永恒的主題，發(fā)展民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，鼓勵自主創(chuàng)新，就必須規(guī)范藥物臨床試驗。這是科學(xué)評價創(chuàng)新藥物、確保上市藥品安全有效的堅實基礎(chǔ)；是提高創(chuàng)新能力，順利實施重大專項的有力保障；是融入國際新藥研發(fā)，實施國際化戰(zhàn)略的必由之路。希望各機構(gòu)要繼續(xù)扎實抓好藥物臨床研究的質(zhì)量保證體系建設(shè)，全面提高我省藥物臨床試驗質(zhì)量，使我省藥物臨床試驗機構(gòu)脫穎而出，為我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展做出新的貢獻！